潔淨度等級:根據生產需求和產品質量要求,中藥提取生產線淨化車間需要達到一定的潔淨度等級。一般來說,對於口服製劑和外用製劑的原料提取,淨化車間應達到30萬級潔淨環境;對於注射劑的原料提取,淨化車間應達到10萬級潔淨環境。 溫度和濕度控製:中藥提取生產線淨化車間需要控製室內的溫度和濕度,以確保生產環境的穩定性和中藥成分的活性。一般來說,溫度應控製在18℃~28℃,濕度應控製在45%~65%。 壓差及換氣次數:淨化車間內部不同潔淨級別的區域之間,以及潔淨區與室外之間需要保持一定的壓差,以防止汙染空氣的滲入。同時,為了保持室內的空氣新鮮和潔淨度,每小時的換氣次數應不小於12次。 潔淨區設計:中藥提取生產線淨化車間的潔淨區設計應滿足GMP(藥品生產質量管理規範)的要求,包括合理的布局、清潔的地麵、牆壁和天花板、適當的照明和通風等。
中藥提取生產線淨化車間是為了提取中藥中的有效成分並淨化中藥成分而設置的特定生產環境。這個車間通過一係列工藝操作,如洗滌、篩選、浸泡等,去除中藥材在采摘、加工、貯藏等過程中受到的外界環境汙染,如重金屬、農藥殘留等,以確保中藥的純淨性和質量。